फंगल डीएनए डिटेक्शन किट (पीसीआर-फ्लोरोसेंट जांच विधि) [HYM005]

फंगल डीएनए डिटेक्शन किट (पीसीआर-फ्लोरोसेंट जांच विधि) [HYM005]

प्रकार: क्यूपीसीआर
उत्पाद कोड: HYM005
विशिष्टता: 50 परीक्षण/किट
जांच सीमा: 5 सीएफयू/एमएल
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उत्पाद का परिचय
 

उत्पाद अवलोकन

 

कोशिकाओं, कोशिका उत्पादों, टीकों और अन्य उत्पादों में फंगल संदूषण की उपस्थिति का गुणात्मक रूप से पता लगाने के लिए फंगल डीएनए डिटेक्शन किट (पीसीआर - प्रतिदीप्ति जांच विधि) का उपयोग फंगल और बैक्टीरियल डीएनए निष्कर्षण और शुद्धिकरण किट (चुंबकीय मनका विधि) के संयोजन में किया जाता है।

यह किट संरक्षित फंगल जीन टुकड़ों के लिए डिज़ाइन किए गए प्राइमर और जांच के साथ फ्लोरोसेंट जांच क्यूपीसीआर तकनीक का उपयोग करती है। अनुक्रम संरेखण परिणामों के आधार पर, यह हजारों कवक प्रजातियों का गुणात्मक पता लगाने की अनुमति देता है। परख उच्च विशिष्टता को प्रदर्शित करती है, जिसमें कवक से निकटता से संबंधित माइकोप्लाज्मा प्रजातियों के लिए कोई क्रॉस {{2} प्रतिक्रियाशीलता नहीं देखी गई है (उदाहरण के लिए,माइकोप्लाज्मा ओरेल, माइकोप्लाज्मा हायोरिनिस, माइकोप्लाज्मा निमोनिया) या सामान्य इंजीनियर्ड सेल जैसे CHO, VERO, और HEK293। प्रासंगिक विनियामक आवश्यकताओं के अनुसार मान्य, पता लगाने की सीमा 5 सीएफयू/एमएल तक पहुंचती है, जो संस्कृति विधियों के विकल्प के रूप में एनएटी विधियों के लिए फार्माकोपियल संवेदनशीलता आवश्यकताओं का अनुपालन करती है।

 

उत्पाद प्रदर्शन

 

विशेषतामैट्रिक्स प्रभाव:परीक्षण नमूना मैट्रिक्स (बेसल माध्यम, भ्रूण गोजातीय सीरम) ने पता लगाने के परिणामों में कोई हस्तक्षेप नहीं दिखाया।क्रॉस-प्रतिक्रियाशीलता:बैक्टीरिया (एस्चेरिचिया कोली, स्यूडोमोनस एरुगिनोसा, बैसिलस सबटिलिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस, क्लॉस्ट्रिडियम परफिरेंजेंस) या इंजीनियर कोशिकाओं (वेरो सेल, HEK293 सेल, 293T सेल, CHO -K1 सेल) के साथ कोई क्रॉस प्रतिक्रिया नहीं होती है।

 

जांच की सीमा (एलओडी)

 

अभिकर्मक किट का नामस्ट्रेन का नामतनाव सीएफयू/एमएलसकारात्मक दर(सकारात्मक/कुल)
कैनडीडा अल्बिकन्स5100%(24/24)
एस्परगिलस ब्रासिलिएन्सिस5100%(24/24)
एस्परजिलस नाइजर3100%(24/24)

 

स्थिरता
स्थिरता अध्ययन परियोजनाएँविवरण
फ़्रीज़-पिघलना स्थिरताकिट का परीक्षण क्रमशः 3 और 5 बार बार-बार फ़्रीज़ होने के बाद किया गया, जिसमें <5% का आरएसडी था।
त्वरित स्थिरताएक ही नमूने का एक साथ परीक्षण करने के लिए किट के दो अलग-अलग बैचों का उपयोग किया गया। परिणाम सुसंगत थे, सकारात्मक नियंत्रण और आंतरिक नियंत्रण के लिए लगातार सीटी मूल्यों में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखा। <5% के आरएसडी के साथ सभी का सफलतापूर्वक पता लगाया गया।
इंटर-बैच स्थिरताकिट का परीक्षण ABI 7500, Bio{1}}Rad CFX96, Bioer FQD-96A, और Roche LightCycler 480II सहित विभिन्न उपकरण मॉडलों पर किया गया और सभी में वैध पहचान परिणाम मिले।

 

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