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जैवसुरक्षा समाधान
जैव सुरक्षा को कायम रखें, बायोटेक नवाचार में तेजी लाएं

हमारे बारे में

HyQure बायोटेक अंतरराष्ट्रीय अनुपालन मानकों पर भरोसा करता है, उत्कृष्ट गुणवत्ता और तकनीकी ताकत का लाभ उठाता है, और बड़े अणु दवाओं और सीजीटी दवाओं पर ध्यान केंद्रित करते हुए एक स्टॉप बायोसेफ्टी सेवा मंच बनाया है। इसने एनएमपीए, एफडीए और ईएमए जैसी वैश्विक नियामक एजेंसियों की सख्त आवश्यकताओं को पूरा करते हुए ईयू क्यूपी, सीएनएएस और आईएसओ9001 ऑडिट प्रमाणन पारित किया है, जो नवीन दवा कंपनियों के लिए विश्वसनीय आश्वासन प्रदान करता है। HyQure Biotech ने परियोजना और अनुप्रयोग में समृद्ध अनुभव के साथ, 400+ बायोफार्मास्युटिकल कंपनियों को सेवा प्रदान की है, और नैदानिक ​​​​और बाजार परीक्षण अनुमोदन प्राप्त करने के लिए, 65+ वैश्विक अनुमोदित मामलों और 60+ BLA और व्यावसायीकरण परियोजनाओं सहित, 150+ अनुमोदित मामलों में मदद की है।
हमारी सेवाओं में वायरस क्लीयरेंस सत्यापन, सेल बैंक पहचान, वाणिज्यिक बैच रिलीज, प्रतिकृति सक्षम वायरस (आरसीएल, आरसीएएवी, आरसीआर, आदि) परीक्षण, एचसीडी और एचसीपी किट के लिए परीक्षण सेवाएं शामिल हैं।

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    150+

    आईएनडी या बीएलए स्वीकृत मामले

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    65+

    वैश्विक स्वीकृत मामले

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    400+

    बायोफार्मास्युटिकल ग्राहक

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    500+

    सहयोगित पाइपलाइन

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    8000+㎡

    बीएसएल2/बीएसएल-2+ प्रयोगशाला

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    10+

    सफल लाइसेंस प्राप्त मामले

अत्याधुनिक-कला
प्रौद्योगिकियों
हमारे एकीकृत प्रौद्योगिकी स्तंभ प्रारंभिक चरण लक्षण वर्णन से लेकर वाणिज्यिक जीएमपी रिलीज तक संपूर्ण विकास यात्रा में जैव सुरक्षा और विश्लेषणात्मक समाधान प्रदान करते हैं। स्वचालित गुणवत्ता वर्कफ़्लो के साथ अगली पीढ़ी की आणविक प्रौद्योगिकियों को जोड़कर, हम त्वरित विकास समयसीमा, नियामक जोखिम को कम करने और व्यावसायिक लॉन्च के माध्यम से मानव अध्ययन में पहले से ही तैयार डेटा अखंडता का ऑडिट करने में सक्षम बनाते हैं।
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कार-टी एवं एनके सीएमसी परीक्षण

पूर्व विवो सीएआर {{0}टी और सीएआर {{1}एनके कार्यक्रमों के लिए कठोर दाता सामग्री स्क्रीनिंग और सेल {{2}बैंक लक्षण वर्णन की आवश्यकता होती है।

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विवो कार सुरक्षा परीक्षण में

विवो सीएआर थेरेपी में मरीजों को सीधे आनुवंशिक कार्गो पहुंचाने के लिए एडेनो से जुड़े या अन्य वायरल वैक्टर का उपयोग किया जाता है।

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आईपीएससी सेल बैंक परीक्षण (जीएमपी)

IPSC{0}}व्युत्पन्न उत्पाद शेल्फ पुनर्योजी समाधान प्रदान करते हैं, लेकिन सेल सब्सट्रेट लक्षण वर्णन और आनुवंशिक स्थिरता के लिए कठोर आवश्यकताओं के साथ आते हैं।

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एडीसी लक्षण वर्णन परीक्षण

एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट्स (एडीसी) और अन्य संयुग्मित थेरेपी बायोलॉजिक्स को शक्तिशाली छोटे अणु पेलोड के साथ जोड़ती हैं, जिससे जैव सुरक्षा परीक्षण में जटिलता जुड़ जाती है।

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टीका विकास परीक्षण

वैक्सीन डेवलपर्स को साहसिक एजेंटों की अनुपस्थिति का प्रदर्शन करना होगा, क्षमता की मात्रा निर्धारित करनी होगी और प्रत्येक बैच की बाँझपन सुनिश्चित करना होगा।

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ऑन्कोलिटिक वायरस सुरक्षा परीक्षण

एनकोलिटिक वायरस और अन्य वायरल उपचारों को आनुवंशिक स्थिरता और प्रतिकृति सक्षम संदूषकों की अनुपस्थिति के प्रमाण की आवश्यकता होती है।

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आरएनए और एलएनपी विश्लेषणात्मक विकास

आरएनए और लिपिड नैनोपार्टिकल (एलएनपी) उपचार नए सुरक्षा विचार लाते हैं: कच्चे माल को वायरल और माइक्रोबियल संदूषकों से मुक्त होना चाहिए, और अवशिष्ट प्रक्रिया सामग्री को मात्राबद्ध किया जाना चाहिए।

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