कच्चा माल क्यूसी परीक्षण

 

 

विभिन्न जोखिम स्तरों वाले कच्चे माल की गुणवत्ता नियंत्रण के लिए, पशु (या मानव) जैविक कच्चे माल से बाहरी कारक संदूषण के सुरक्षा जोखिमों पर पूरी तरह से विचार किया जाना चाहिए।

 

बायोफार्मास्युटिकल उत्पादन में उपयोग किए जाने वाले कच्चे माल को उनके स्रोत, उत्पादन प्रक्रिया, बायोफार्मास्यूटिकल्स के लिए संभावित विषाक्तता और बाहरी कारक संदूषण के जोखिम के आधार पर जोखिम स्तरों में वर्गीकृत किया जाता है। विभिन्न जोखिम स्तरों के कच्चे माल के लिए, परीक्षण के दौरान संभावित बहिर्जात कारक संदूषण के सुरक्षा जोखिमों पर पूरी तरह से विचार किया जाना चाहिए।

 

HyQure BioTech उत्पादन प्रक्रिया में सेल कल्चर घटकों, एडिटिव्स और ट्रिप्सिन एंजाइमों की गुणवत्ता प्रदर्शित करने के लिए बाँझपन, माइकोप्लाज्मा, वायरल एक्सोजेनस एजेंटों, एंडोटॉक्सिन आदि के परीक्षणों का उपयोग करके उत्पादन प्रक्रिया में उपयोग किए जाने वाले कच्चे माल का विशेष रूप से परीक्षण कर सकता है।