सीजीटी विश्लेषणात्मक सेवाएँ

सीडी19, बीसीएमए आदि को लक्षित करने वाली ऑटोलॉगस/एलोजेनिक सीएआर - टी कोशिकाएं शामिल हैं, जो कोशिका तैयारी के दौरान जीन संपादन दक्षता, अवशिष्ट अशुद्धियों और कोशिका स्थिरता जैसे प्रमुख गुणवत्ता नियंत्रण संकेतकों को कवर करती हैं;

सीएआर -एनके उत्पादों को प्राकृतिक किलर (एनके) सेल संशोधन के लिए अनुकूलित किया गया है, जिसमें सेल गतिविधि, जीन सटीकता और ऑफ-{1}लक्ष्य प्रभावों जैसे मुख्य आयामों पर परीक्षण किया गया है;

आईपीएससी रिप्रोग्रामिंग दक्षता सत्यापन, आनुवंशिक स्थिरता परीक्षण, विभेदन क्षमता मूल्यांकन, और आईपीएससी से अलग विभिन्न कार्यात्मक कोशिकाओं (जैसे कार्डियोमायोसाइट्स और तंत्रिका कोशिकाओं) की गुणवत्ता नियंत्रण परीक्षण को कवर करना;

विभिन्न प्रकार की कोशिकाओं की वैयक्तिकृत गुणवत्ता नियंत्रण आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए TCR{0}}T कोशिकाएँ, मेसेनकाइमल स्टेम कोशिकाएँ (MSCs), और डेंड्राइटिक कोशिकाएँ (DCs) शामिल करें।

• परीक्षण प्रयोगशाला जीएमपी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली का सख्ती से पालन करती है, और परीक्षण प्रक्रिया पता लगाने योग्य और सत्यापन योग्य है।

• परीक्षण रिपोर्ट एनएमपीए, एफडीए और ईएमए जैसी प्रमुख वैश्विक नियामक एजेंसियों के आवेदन मानकों को पूरा करती है।

• यह कम - बहुतायत जीन उत्परिवर्तन, बहिर्जात प्रदूषक और सेलुलर अशुद्धियों का कुशलतापूर्वक पता लगा सकता है;

• जीन संपादन उत्पादों के लिए, यह जीन संपादन की सटीकता और सुरक्षा सुनिश्चित करते हुए संपादन दक्षता और लक्ष्य साइटों से बाहर का सटीक पता लगा सकता है।

• उच्च -थ्रूपुट समानांतर पहचान: एक साथ जीन अनुक्रम सत्यापन, प्रतिलिपि संख्या विश्लेषण, जीन अभिव्यक्ति प्रोफाइलिंग और माइक्रोबियल संदूषण स्क्रीनिंग जैसे कई संकेतकों को पूरा करता है, जिससे गुणवत्ता नियंत्रण दक्षता में काफी सुधार होता है;

• अनुकूलित विश्लेषण प्रक्रिया: परीक्षण परिणामों की प्रासंगिकता और विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के लिए विभिन्न सेल थेरेपी उत्पादों के तकनीकी मार्गों (जैसे वायरल वेक्टर ट्रांसडक्शन, इलेक्ट्रोपोरेशन ट्रांसफ़ेक्शन और जीन संपादन) के लिए लाइब्रेरी निर्माण और डेटा विश्लेषण योजनाओं को अनुकूलित करें।

• जीन संपादन दक्षता परीक्षण: सीएआर जीन और टीसीआर जीन जैसे लक्ष्य जीन की प्रविष्टि दक्षता और एकीकरण साइट विश्लेषण को मान्य करना;

• लक्ष्य प्रभाव का पता लगाना: संपूर्ण जीनोम अनुक्रमण (डब्ल्यूजीएस) या लक्षित अनुक्रमण के माध्यम से, सीआरआईएसपीआर और टैलेन जैसे जीन संपादन टूल की लक्षित साइटों की सटीक पहचान करें, और संभावित जोखिमों का आकलन करें;

• आनुवंशिक स्थिरता परख: इन विट्रो विस्तार, क्रायोप्रिजर्वेशन और पिघलना, और प्रेरित भेदभाव के दौरान कोशिकाओं में प्रतिलिपि संख्या भिन्नता (सीएनवी), संरचनात्मक भिन्नता (एसवी), और जीन उत्परिवर्तन की निगरानी करें।

• बहिर्जात संदूषकों की जांच: बैक्टीरिया, कवक, माइकोप्लाज्मा, अंतर्जात रेट्रोवायरस (ईआरवी), और वायरल वेक्टर अवशेषों जैसे माइक्रोबियल संदूषण का पता लगाना;

• बैच स्थिरता विश्लेषण: बड़े पैमाने पर उत्पादन की स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए विभिन्न उत्पादन बैचों के उत्पादों की आनुवंशिक विशेषताओं और गुणवत्ता नियंत्रण संकेतकों की तुलना करें।

• कोशिका पहचान: कोशिका उत्पत्ति की प्रामाणिकता और विशिष्टता की पुष्टि एसटीआर टाइपिंग और विशिष्ट आनुवंशिक मार्कर पहचान के माध्यम से की जाती है।