डेटा इंटीग्रिटी और डिजिटल सिस्टम

HyQure जिम्मेदार, सुपाठ्य, समसामयिक, मूल, सटीक, पूर्ण, सुसंगत, स्थायी और उपलब्ध रिकॉर्ड का समर्थन करने के लिए ALCOA+ डेटा अखंडता सिद्धांतों को लागू करता है।

HyQure संपूर्ण, पता लगाने योग्य और कुशल प्रयोगशाला व्यवसाय प्रक्रियाओं का समर्थन करने के लिए मान्य इलेक्ट्रॉनिक सिस्टम और इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर नियंत्रण का उपयोग करता है।

• मान्य, उन्नत इलेक्ट्रॉनिक प्रणाली
• इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर प्रबंधन भाग 11 और अनुबंध 11 आवश्यकताओं के अनुरूप है
• कुशल व्यावसायिक प्रक्रियाएँ और संपूर्ण डेटा
• वास्तविक-समय पर्यावरण पैरामीटर लॉगिंग
• लेखापरीक्षा।

HyQure इच्छित उपयोग और GxP डेटा अपेक्षाओं के अनुरूप जीवनचक्र दस्तावेज़ीकरण और जोखिम आधारित सत्यापन के साथ कम्प्यूटरीकृत सिस्टम सत्यापन का प्रबंधन करता है।

• सिस्टम वर्गीकरण मूल्यांकन / GAMP सिस्टम वर्गीकरण
• उपयोगकर्ता आवश्यकताएँ विशिष्टता (यूआरएस)
• कार्यात्मक विशिष्टता (एफएस) और डिजाइन विशिष्टता (डीएस)
• सिस्टम जोखिम मूल्यांकन (आरए)
• आईक्यू/ओक्यू/पीक्यू
• सत्यापन सारांश रिपोर्ट (वीएसआर)
• मानक संचालन प्रक्रियाएँ (एसओपी)।

HyQure प्रयोगशाला समीक्षा से लेकर QA समीक्षा तक डेटा गुणवत्ता नियंत्रण लागू करता है ताकि रिकॉर्ड ट्रेस करने योग्य, नियंत्रित और समीक्षा के लिए तैयार रहें।

• खाता और पहुंच प्रबंधन
• प्रयोगशाला में दूसरी -व्यक्ति समीक्षा
• लेखापरीक्षा
• क्यूए समीक्षा
• अभिलेखों का नियंत्रित वितरण और प्राप्ति।