वायरल वेक्टर अनुसंधान और उत्पादन में सुरक्षा आश्वासन
वायरल वेक्टर डिटेक्शन एक मुख्य डिटेक्शन समाधान है जिसे विशेष रूप से जीन थेरेपी और सेल थेरेपी जैसे बायोमेडिकल क्षेत्रों के लिए डिज़ाइन किया गया है। अगली पीढ़ी अनुक्रमण (एनजीएस) तकनीक की उच्च संवेदनशीलता और उच्च सटीकता लाभों पर भरोसा करते हुए, यह एएवी, लेंटिवायरस और ऑनकोलिटिक वायरस जैसे वैक्टर के अनुसंधान, विकास, उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण के लिए व्यापक सुरक्षा मूल्यांकन और आनुवंशिक लक्षण वर्णन समर्थन प्रदान करता है, जिससे उद्यमों और अनुसंधान संस्थानों को तकनीकी बाधाओं को दूर करने और उत्पादों की औद्योगीकरण प्रक्रिया में तेजी लाने में मदद मिलती है।
मुख्यधारा के वायरल वेक्टर प्रकारों का कवरेज
हम तीन प्रमुख वायरल वैक्टरों पर ध्यान केंद्रित करते हैं और लक्षित परीक्षण सेवाएँ प्रदान करते हैं:
पुनः संयोजक एएवी वैक्टर (जैसे सीरोटाइप एएवी1-13) को लक्षित करना, जीन थेरेपी में विवो डिलीवरी और इन विट्रो सेल ट्रांसडक्शन जैसे अनुप्रयोगों के लिए उपयुक्त;
सेल थेरेपी (जैसे सीएआर{2}}टी), जीन संपादन और अन्य क्षेत्रों की परीक्षण आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए एचआईवी {{0}व्युत्पन्न लेंटिवायरस और एकीकृत/गैर-एकीकृत लेंटिवायरल वैक्टर को कवर करना;
एडेनोवायरस, हर्पीसवायरस, पॉक्सवायरस और अन्य ऑनकोलिटिक वैक्टर शामिल करें, जो ट्यूमर रोधी दवाओं के विकास में सुरक्षा और प्रभावकारिता परीक्षण का समर्थन करते हैं।
अगला-जेनरेशन सीक्वेंसिंग (एनजीएस) तकनीक परिशुद्धता का पता लगाने में सक्षम बनाती है
उद्योग के अग्रणी एनजीएस प्रौद्योगिकी मंच का उपयोग करते हुए, अनुकूलित पुस्तकालय निर्माण समाधान और जैव सूचना विज्ञान विश्लेषण वर्कफ़्लो के साथ मिलकर, हम वायरल वैक्टर का व्यापक पता लगाते हैं:
उच्च कवरेज: वेक्टर जीनोम और बहिर्जात प्रदूषक अनुक्रम जानकारी का व्यापक कैप्चर
कई संकेतकों का सटीक पता लगाना: एक साथ कई संकेतकों को पूरा करता है जैसे कि बहिर्जात वायरस स्क्रीनिंग और अनुक्रम भिन्नता विश्लेषण;
कुशल प्रक्रिया: नमूना प्राप्त करने, न्यूक्लिक एसिड निष्कर्षण, पुस्तकालय निर्माण से लेकर डेटा विश्लेषण तक, पूरी प्रक्रिया को मानकीकृत किया गया है, जिससे परीक्षण चक्र छोटा हो गया है।
सुरक्षा मूल्यांकन और आनुवंशिक लक्षण वर्णन का दोहरा -आयामी कवरेज
उत्पाद नैदानिक अनुप्रयोगों की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए वेक्टर बैचों और प्रमुख प्लास्मिड के लिए बहिर्जात संदूषकों की व्यापक जांच की जाती है।
• ज्ञात बहिर्जात कारक का पता लगाना: माइकोप्लाज्मा, बैक्टीरिया, कवक और अंतर्जात रेट्रोवायरस (ईआरवी) जैसे सामान्य संदूषकों को कवर करता है;
• अज्ञात बहिर्जात अनुक्रम स्क्रीनिंग: संभावित अज्ञात वायरस या संदूषकों की खोज के लिए मेटागेनोमिक अनुक्रमण तकनीक का उपयोग करना;
• क्रॉस {{0}संदूषण स्क्रीनिंग: उत्पाद की शुद्धता सुनिश्चित करने के लिए वाहकों के विभिन्न बैचों के बीच और प्लास्मिड और वाहकों के बीच क्रॉस--संदूषण का पता लगाएं।
वायरल वैक्टर और प्रमुख प्लास्मिड का व्यापक आनुवंशिक लक्षण वर्णन उत्पाद की स्थिरता और स्थिरता सुनिश्चित करता है।
• वेक्टर जीनोम अखंडता सत्यापन: पूर्ण लंबाई वेक्टर अनुक्रम, लक्ष्य जीन सम्मिलन की सटीकता और उत्परिवर्तन जानकारी का पता लगाना;
• प्लास्मिड स्क्रीनिंग और पहचान: प्रमुख उत्पादन प्लास्मिड (जैसे पैकेजिंग प्लास्मिड और ट्रांसफर प्लास्मिड) के लिए, अनुक्रम शुद्धता सत्यापन और संदूषण स्क्रीनिंग की जाती है;
• आनुवंशिक स्थिरता मूल्यांकन: उत्पाद बैचों के बीच स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए विभिन्न उत्पादन बैचों में वैक्टर की आनुवंशिक भिन्नता की निगरानी करें।
अनुसंधान एवं विकास से लेकर उत्पादन तक की पूरी प्रक्रिया को एकीकृत करना
वेक्टर डिज़ाइन अनुकूलन, प्लास्मिड स्क्रीनिंग और सत्यापन, और प्रारंभिक सुरक्षा मूल्यांकन बाद के प्रयोगों की नींव रखते हैं;
उत्पादन प्रक्रिया का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए बैच गुणवत्ता नियंत्रण, प्रक्रिया अनुकूलन समर्थन और बाहरी प्रदूषण स्रोतों की निगरानी;
सुरक्षा परीक्षण और आनुवंशिक लक्षण वर्णन रिपोर्ट जो जीएमपी मानकों का अनुपालन करती हैं और नियामक रिपोर्टिंग आवश्यकताओं को पूरा करती हैं;
बैच परीक्षण, गुणवत्ता रिलीज़ निरीक्षण, और दीर्घकालिक स्थिरता
सेवा लाभ - पेशेवर, कुशल और अनुकूलित
विस्तृत अनुभव
कई वर्षों तक बायोमेडिकल परीक्षण के क्षेत्र पर ध्यान केंद्रित किया गया, बड़ी संख्या में वायरल वेक्टर परीक्षण के मामले जमा हुए, जो विभिन्न अनुप्रयोग परिदृश्यों के अनुकूल हैं;
तकनीकी नेतृत्व
पता लगाने के परिणामों की सटीकता और विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के लिए एनजीएस पहचान तकनीक और विश्लेषण एल्गोरिदम को लगातार दोहराना;
अनुपालन समर्थन
परीक्षण प्रक्रिया जीएलपी/जीएमपी मानकों का अनुपालन करती है, और रिपोर्ट एनएमपीए, एफडीए और ईएमए जैसी नियामक एजेंसियों की आवेदन आवश्यकताओं को पूरा करती है;
अनुकूलित सेवाएँ
परीक्षण समाधानों को ग्राहकों की आवश्यकताओं के अनुसार समायोजित किया जा सकता है, और व्यक्तिगत डेटा विश्लेषण और व्याख्या सहायता प्रदान की जा सकती है।