ऑन्कोलिटिक वायरस सुरक्षा और लक्षण वर्णन परीक्षण
वायरल {{0}चिकित्सीय जैव सुरक्षा, साहसी {1}एजेंट, आनुवांशिक {2}स्थिरता, माइक्रोबियल, और रिलीज़ {3}ऑनकोलिटिक वायरस प्रोग्राम के लिए परीक्षण का समर्थन।
कार्यक्रम अवलोकन
ओंकोलिटिक {{0}वायरस और संबंधित वायरल{{1}चिकित्सीय कार्यक्रमों के लिए आकस्मिक संदूषण, प्रतिकृति संबंधित जोखिम, आनुवंशिक स्थिरता, माइक्रोबियल सुरक्षा और उत्पाद विशिष्ट रिलीज दस्तावेज़ीकरण के सावधानीपूर्वक नियंत्रण की आवश्यकता होती है। HyQure इन कार्यक्रमों को इन विट्रो या इन विवो वायरस परीक्षण मार्गों के माध्यम से समर्थन करता है, जहां प्रासंगिक हो, आणविक परीक्षण प्लेटफ़ॉर्म जैसे कि qपीसीआर/डीडीपीसीआर/एनजीएस, प्रतिकृति {{6}सक्षम और संदूषक {{7}नियंत्रण पथ जब लागू हो, और प्रायोजक गुणवत्ता समीक्षा के लिए नियंत्रित रिपोर्टिंग।
HyQure के - फायदे क्यों
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साहसिक{{0}एजेंट और वायरस-परीक्षण कवरेज
इन विट्रो वायरस परीक्षण, इन विवो वायरस परीक्षण जहां उचित है, और असमर्थित ट्यूमर चयनात्मकता या बहा के दावों के बजाय व्यापक संदूषक नियंत्रण भाषा केंद्रीय रहती है। -
आनुवंशिक-स्थिरता और आणविक समर्थन
क्यूपीसीआर, डीडीपीसीआर, एनजीएस, टीईएम और संबंधित आणविक प्लेटफार्मों को ऐसे उपकरण के रूप में प्रस्तुत किया जा सकता है जो वायरल {{0}चिकित्सीय जैव सुरक्षा जांच का समर्थन करते हैं। -
प्रतिकृति-संबंधित जोखिम नियंत्रण
जहां प्लेटफ़ॉर्म के लिए प्रासंगिक हो, प्रतिकृति {{0}सक्षम या दूषित{{1}नियंत्रण पथों का सावधानीपूर्वक उत्पाद{{2}विशिष्ट शब्दों के साथ वर्णन करें। -
विधि और रिपोर्ट नियंत्रण
कस्टम विधि विकास और सत्यापन समर्थन का वर्णन केवल समर्थित वायरस परीक्षण और जैव सुरक्षा वर्कफ़्लो के संदर्भ में किया जा सकता है।
समर्थित ऑन्कोलिटिक-वायरस परीक्षण का दायरा
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इन विट्रो/इन विवो वायरस परीक्षणइन विट्रो परख कवरेज और इन विवो वायरस परीक्षण क्षमता, जिसमें एमएपी/एचएपी/आरएपी और जहां उचित हो, संबंधित टीकाकरण मार्ग शामिल हैं। -
आनुवंशिक स्थिरता और आणविक जैव सुरक्षा:क्यूपीसीआर/डीडीपीसीआर/एनजीएस/टीईएम-सहमत दायरे के अनुसार वायरल पहचान, आनुवंशिक स्थिरता, या दूषित जोखिम की सक्षम जांच। -
माइक्रोबियल और साहसिक एजेंट नियंत्रणमाइकोप्लाज़्मा, बाँझपन, और वायरल{{1}चिकित्सीय कार्यक्रमों के लिए साहसी एजेंट मार्ग। -
रिलीज़ -समर्थन दस्तावेज़परीक्षण सारांश, गुणवत्ता{{0}सामना रिपोर्ट, विधि{{1}सत्यापन फ़ाइलें जहां लागू हो, और प्रायोजक समीक्षा के लिए समर्थन दस्तावेज़ जारी करें।
नमूना प्रकार और डिलिवरेबल्स

नमूना प्रकार
बीज भंडार, प्रक्रिया मध्यवर्ती, थोक सामग्री, अंतिम रिलीज {{0}समर्थन नमूने, और जैव सुरक्षा {{1}जांच नमूनों की स्कोपिंग के दौरान पुष्टि की गई।

प्रमुख सुपुर्दगीएँ
वायरस परीक्षण सारांश, माइक्रोबियल रिपोर्ट, आणविक परीक्षण आउटपुट, और प्रायोजक तकनीकी दस्तावेज का सामना करना पड़ रहा है।

दायरा संरेखण
जब भी अनुरोधित अध्ययन समर्थित जैव सुरक्षा, आणविक, और रिलीज़ {{1}समर्थन वर्कफ़्लो से आगे बढ़ता है तो कार्यक्रम {{0}विशिष्ट विधि डिज़ाइन की पुष्टि की जानी चाहिए।

संबंधित सेवा का उपयोग
ऑनकोलिटिक - वायरस आगंतुकों को इन विट्रो वायरस परीक्षण, आणविक सेवाओं, माइक्रोबियल परीक्षण, लॉट रिलीज़ और गुणवत्ता/अनुपालन पृष्ठों पर भेजा जाना चाहिए।

