विवो कार सुरक्षा परीक्षण में
वेक्टर जैव सुरक्षा, प्रतिकृति {{0}सक्षम वायरस नियंत्रण, संदूषक परीक्षण, और प्रत्यक्ष इन विवो प्रोग्रामिंग रणनीतियों के लिए विवो जैव सुरक्षा समर्थन।
कार्यक्रम अवलोकन
विवो में सीएआर कार्यक्रम जटिल वेक्टर {{0}जैवसुरक्षा, संदूषक{1}नियंत्रण, और मैट्रिक्स{2}विशिष्ट परीक्षण प्रश्न उठा सकते हैं। यह सेवा आरसीवी या आरसीएएवी परीक्षण, वायरल संदूषक परीक्षण, अवशिष्ट डीएनए/आरएनए समर्थन, माइक्रोबियल परीक्षण, क्यूपीसीआर/डीडीपीसीआर/एनजीएस और टीईएम सक्षम तरीकों जैसे समर्थित जैव सुरक्षा मार्गों पर केंद्रित है।में-विट्रो यामें-विवो वायरस परीक्षण, और ट्यूमरजेनिसिटी-संबंधित अध्ययन जहां जोखिम मूल्यांकन के लिए उनकी आवश्यकता होती है।
HyQure के - फायदे क्यों
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आरसीवी और वेक्टर-जैवसुरक्षा मार्ग
आरसीएल, आरसीआर, आरसीए, और आरसीएएवी जोखिम नियंत्रण मार्ग, एएवी संबंधित जैव सुरक्षा तत्वों के साथ मिलकर, जहां वेक्टर प्रणाली के लिए प्रासंगिक हैं, इस पृष्ठ पर मुख्य वेक्टर जैव सुरक्षा कहानी बनाते हैं। -
संदूषक एवं अशुद्धता नियंत्रण
अवशिष्ट डीएनए/आरएनए समर्थन, वायरल संदूषक क्यूपीसीआर पैनल, माइकोप्लाज्मा, एंडोटॉक्सिन समर्थन, और अन्य जैव सुरक्षा परीक्षण मैट्रिक्स {{0}विशिष्ट सुरक्षा प्रश्नों के उत्तर देने में मदद करते हैं। -
इन विट्रो और इन विवो वायरस - परीक्षण क्षमता
HyQure के क्षमता सेट में इन विट्रो वायरस परीक्षण, इन विवो इनोक्यूलेशन मॉडल, एमएपी/एचएपी/आरएपी रास्ते, भ्रूणित अंडे देने के तरीके और प्रोग्राम जोखिम द्वारा उचित ठहराए जाने पर संबंधित जांच शामिल हैं। -
आणविक और इमेजिंग {{0}सक्षम विधियाँ
क्यूपीसीआर, एनजीएस, टीईएम और नियंत्रित डेटा सिस्टम का उपयोग जैव सुरक्षा जांच के लिए सहायक प्लेटफॉर्म और रिपोर्टिंग का सामना करने वाले प्रायोजक के रूप में किया जा सकता है। त्वरित माइकोप्लाज्मा और बाँझपन परीक्षण (5-7 दिन) आपके इन विवो थेरेपी कार्यक्रम को समय पर आईएनडी सबमिशन के लिए ट्रैक पर रखते हैं।
समर्थित परीक्षण मार्ग
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प्रतिकृति-सक्षम वायरस और एएवी जोखिम नियंत्रणप्रासंगिक मैट्रिक्स और विकास चरणों के लिए आरसीएल, आरसीआर, आरसीए, आरसीएएवी, और संबंधित वेक्टर जैव सुरक्षा परीक्षण। -
वायरल संदूषक और अवशिष्ट न्यूक्लिक एसिड परीक्षणक्यूपीसीआर/डीडीपीसीआर{{0}आधारित संदूषक परीक्षण, अवशिष्ट डीएनए/आरएनए समर्थन, और विधि{{1}वेक्टर- या मैट्रिक्स{{3}विशिष्ट प्रश्नों के लिए सत्यापन मार्ग।
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इन विट्रो/इन विवो वायरस परीक्षणइन विट्रो परख कवरेज प्लस इन विवो वायरस परीक्षण क्षमता जिसमें एमएपी/एचएपी/आरएपी, टीकाकरण मॉडल और संबंधित जैव सुरक्षा जांच शामिल है।
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ट्यूमरजेनिसिटी/ऑन्कोजेनेसिटी और संबंधित अध्ययनट्यूमरजेनिसिटी या ऑन्कोजेनेसिटी जांच का समर्थन किया जा सकता है जहां उन्हें प्रोग्राम डिज़ाइन द्वारा उचित ठहराया जाता है और तकनीकी स्कोपिंग के दौरान पुष्टि की जाती है।
नमूना आवश्यकताएँ और डिलिवरेबल्स
प्रोग्राम प्रविष्टि नमूने
वेक्टर औषधि पदार्थ या औषधि उत्पाद, एमसीबी/एमवीबी, प्रक्रिया मध्यवर्ती, सेल सब्सट्रेट, और जैव सुरक्षा जांच के नमूनों की स्कोपिंग के दौरान पुष्टि की गई।
दायरे की पुष्टि
मैट्रिक्स, आयतन, परिवहन की स्थिति, और क्या प्रश्न आरसीवी -, संदूषक -, विवो में {{2} वायरस -, या ट्यूमरजेनिसिटी - से संबंधित है, इसे अध्ययन शुरू होने से पहले परिभाषित किया जाना चाहिए।
प्रमुख सुपुर्दगीएँ
तकनीकी रिपोर्ट, विधि {{0}सत्यापन फ़ाइलें जहां लागू हो, प्रायोजक {{1}सामना करने वाले जैव सुरक्षा सारांश, और गुणवत्ता समीक्षा के लिए तैयार किए गए दस्तावेज़ीकरण पैकेज।
संरेखण का अध्ययन करें
जब विकास का प्रश्न नियमित वेक्टर जैव सुरक्षा या संदूषक नियंत्रण से परे चला जाता है तो उत्पाद - विशिष्ट अध्ययन डिज़ाइन की शीघ्र पुष्टि की जानी चाहिए।
विनियामक प्रासंगिकता
इन विवो सीएआर कार्यक्रमों के लिए, यह परीक्षण दायरा वेक्टर जैव सुरक्षा, संदूषक नियंत्रण, इन विट्रो या विवो वायरस परीक्षण, अवशिष्ट न्यूक्लिक एसिड मूल्यांकन, और जहां लागू हो, वहां अध्ययन {{2} विशिष्ट सुरक्षा जांच के लिए नियामक सामना करने वाले दस्तावेज़ीकरण का समर्थन करता है। व्यापक गुणवत्ता संदर्भ के लिए, गुणवत्ता और अनुपालन, गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (क्यूएमएस), नियामक संरेखण और दिशानिर्देश, प्रमाणन और मान्यता, और डेटा अखंडता और डिजिटल सिस्टम देखें।
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